圣元2555年11月11日,周四,一个非常喜庆的日子,芸锦集团正式向虞夏和星岛的药监部门提交了药物临床试验申请。
艾滋病这种特殊的传染性绝症出现了可能彻底治愈的希望,自然会引起监管部门的高度重视,尤其是药物已经在动物实验阶段取得了非常好的疗效,所以两地的监管部门都在第一时间内对芸锦集团提交的材料进行了全面审核。
而这一消息也不可避免的流传了出去,先是在医学界迅速传播开,随后不出意外的极速扩散出圈,就如钟默所预想的那样,西方精英阶层对这个消息极感兴趣,而那些医药界的巨头公司也纷纷开始打探芸锦集团和祖芸锦的底细。
由于芸锦集团在星岛这个国际大都会也提交了申请,而这里原本就是远东地区的情报集散地,再加上中夏医疗这个国际大型医疗集团承接了临床试验的业务,所以关于治疗艾滋病药物的消息迅速完成了从医学界到精英阶层再到普通民众扩散的过程。
在虞夏国内原本因为种种原因,在这个年头对这类消息还并不太敏感,但是架不住大量的报道通过各种渠道从境外涌入,从而很快也吸引了国内媒体的注意力,先是纷纷向监管部门求证。
药物临床试验本来就属于政务信息公开的范围,虞夏药监部门面对媒体自然也没什么好隐瞒的,而且从芸锦集团送审的资料上来看,这款药物真的很有可能是一款完全由国内企业独立研制的针对世界性绝症的特效药,看到申请采访的媒体众多,于是干脆为此开了一场新闻发布会。
在会上药监部门的新闻发言人向媒体确认了芸锦集团提交治疗艾滋病药物临床试验申请的消息,并且表示正在组织专家对申请资料进行审核,如果申请材料在真实性上没有明显瑕疵的话,将会按照正常审批程序对芸锦集团的申请进行批复。
对于还没有经过临床试验并证明满足正式上市要求的药物,药监部门自然不会对其疗效进行表态,不过媒体也不在意这一点,因为至少药监部门明确表示“艾康”这款药物在申请时标注的是对早中期艾滋病有治愈效果,这就够了。
稍微对制药行业有点了解的都知道,医药公司敢将一款新药正式向监管部门提交临床试验申请,那么它在疗效上大概率和其提交的资料不会有什么太大的出入,因为疗效这玩意太容易被证伪了。
真正影响新药通过审核的其实很大程度上是看起副作用和后遗症,总不能一款药吃下去,治好了一个小病却会带来更为严重的后果吧?
但这种情况却不太适应艾滋病这种传染性绝症,毕竟都是必死的绝症了,而且患者在疾病晚期还要承受巨大的痛苦,就算有副作用和后遗症估计也很难比艾滋病本身更可怕了。
更不用说艾滋病的传染途径让人类很是难以接受,并且还会威胁医护人员、警务人员和一些无辜人员,这就很恶心了。
所以只要芸锦集团研制出的这款名为“艾康”的药物对早中期的艾滋病有治愈效果,相信很快就会通过临床试验并正式上市。
什么?你说药监部门会不会批准临床试验申请?那基本是不可能的,因为制药公司也不是傻的,哪怕是作假也不至于在申请材料上作假,或者说作假做得那么明显,让药监部门连程序性审核都过不去。